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Reintroducción de tratamiento. Se recomienda pedir consejo a un hepatólogo.

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Los niveles de aminotransferasa. Concentración de hemoglobina. En el tratamiento con bosentan se ha observado una reducción modesta en la concentración de hemoglobina relacionada con la dosis, la cual probablemente se deba a la hemodilución.

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Los descensos de hemoglobina relacionados con bosentan no son progresivos, y se estabilizan después de las primeras semanas de tratamiento.

Se recomienda verificar las concentraciones de hemoglobina antes de iniciar el tratamiento, cada mes durante los primeros 4 meses, y trimestralmente a partir de entonces. Uso en mujeres en edad fértil.

El tratamiento con Bosentan no debe ser iniciado en mujeres en edad fértil a. Se recomienda realizar pruebas de embarazo mensuales durante el tratamiento con Bosentan.

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Empleo concomitante con otros productos medicinales. Fluconazol: no se recomienda el empleo concomitante de Bosentan con fluconazol.

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Si bien no se ha estudiado, esta combinación puede resultar en elevados incrementos de las concentraciones de bosentan en el plasma. La dosificación de estos productos puede requerir ajuste después del inicio, cambio de dosis o interrupción del tratamiento concomitante con Bosentan.

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La inhibición de estas isoenzimas puede aumentar la concentración en plasma de bosentan ver ketoconazol. La influencia de los inhibidores CYP2C9 en la concentración de bosentan no se ha estudiado.

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La administración concomitante con fluconazol, que inhibe principalmente el CYP2C9, pero hasta cierto punto también CYP3A4, podría conducir a elevados aumentos de las concentraciones en plasma de bosentan. Esta combinación no se recomienda.

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Por las mismas razones, no se recomienda la administración concomitante de un potente inhibidor de CYP3A4 tal como el ketoconazol, itraconazol y ritonavir y un inhibidor de CYP2C9 tal como el voriconazol con Bosentan. Anticonceptivos hormonales: no se han realizado estudios de interacción específicos con anticonceptivos hormonales incluidos los Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar orales, inyectables e implantables. Así pues, las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo adicional o alternativo fiable durante el tratamiento con Bosentan.

El mecanismo de esta interacción se desconoce.

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Tanto la glibenclamida como el bosentan inhiben la bomba de exportación de sal en bilis, lo cual podría explicar las aminotransferasas elevadas. No se tienen disponibles datos de interacción de productosmedicinales con las otras sulfonilureas.

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Eur Heart J, 27pp. Survival with first-line bosentan in patients with primary pulmonary hypertension.

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El tratamiento con bosentan se ha asociado a una reducción dosis dependiente en la concentración de hemoglobina ver sección 4. En los estudios controlados con placebo, los descensos en la concentración de hemoglobina relacionados con bosentan no fueron progresivos, y se estabilizaron después de las primeras 4 a 12 semanas de tratamiento.

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Se recomienda determinar la concentración de hemoglobina antes de iniciar el tratamiento, mensualmente durante los primeros 4 meses, y trimestralmente a partir de entonces. Si se observase un descenso clínicamente significativo en la concentración de hemoglobina, se deben realizar una evaluación e investigación adicionales para determinar la causa y necesidad de tratamiento específico.

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En el periodo post comercialización, se han notificado casos de anemia que han requerido transfusión de glóbulos rojos ver sección 4. Mujeres en Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar fértil. Debido al posible fallo de los tratamientos anticonceptivos hormonales durante el tratamiento con Bosentan Sandoz, y teniendo en cuenta el riesgo de que here hipertensión pulmonar empeore con el embarazo, así como los efectos teratogénicos observados en animales:.

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Se han comunicado casos de edema pulmonar asociados al uso de vasodilatadores principalmente prostaciclinas en pacientes con enfermedad venooclusiva pulmonar. Link el período post-comercialización se han notificado, de forma infrecuente, algunos casos de edema pulmonar en pacientes tratados con bosentan en los que se sospechó la existencia de enfermedad venooclusiva pulmonar.

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Uso en pacientes con hipertensión arterial pulmonar y fallo ventricular izquierdo concomitante. En este ensayo se observó un aumento de la incidencia de hospitalización, debida a ICC, durante las primeras 4 a 8 semanas de tratamiento con bosentan, que pudo deberse a retención de líquidos.

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En este ensayo, la retención de líquidos se manifestó en un aumento precoz de peso, así como en un descenso de la concentración de hemoglobina y una elevada incidencia de edema en las extremidades Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar. Al final del ensayo, no se observó ninguna diferencia en el total de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, ni en cuanto a mortalidad, entre los pacientes tratados con bosentan y los tratados con placebo.

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Por lo tanto, se recomienda vigilar la aparición de signos de retención de líquidos p. Si esto ocurriera, se recomienda iniciar el tratamiento con diuréticos, o aumentar la dosis de éstos.

Se recomienda el tratamiento con diuréticos en aquellos pacientes que, con anterioridad al inicio del tratamiento con bosentan, presenten evidencia de retención de líquidos. Hipertensión arterial pulmonar asociada a infección por VIH.

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Debido a la potencial aparición de interacciones relacionadas https://tembloroso.gameskno.press/06-10-2019.php el efecto inductor de bosentan sobre el CYP ver sección 4. Hipertensión pulmonar secundaria a enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC. Se evaluó la seguridad y tolerabilidad de bosentan en un estudio exploratorio, no controlado, de 12 semanas de duración, en 11 pacientes con hipertensión pulmonar secundaria a EPOC grave estadío III de la clasificación GOLD.

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Uso concomitante con otros medicamentos. Los datos in vitro también sugieren una inducción del CYP2C Debe considerarse la posibilidad de que se produzca una alteración de la eficacia de medicamentos que sean metabolizados por estos isoenzimas. Puede ser necesario ajustar la pauta de dosificación de estos productos tras el inicio, cambio de dosis o interrupción del tratamiento concomitante con bosentan.

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No se ha estudiado la influencia de los inhibidores del CYP2C9 sobre la concentración de bosentan. La combinación debe emplearse con precaución. No se recomienda esta combinación.

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Por las mismas razones, no se recomienda la administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 tales como el ketoconazol, itraconazol o ritonavir y de un inhibidor del CYP2C9 tal como el voriconazol junto con bosentan. El mecanismo de esta interacción muy probablemente sea la inhibición por la ciclosporina de la entrada de bosentan en el hepatocito mediada por proteínas transportadoras.

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Esto, muy probablemente, se deba a la inducción del CYP3A4 por bosentan. Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de bosentan y tacrolimus o sirolimus.

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Tanto la glibenclamida como el bosentan inhiben la bomba exportadora de sales biliares, lo cual podría explicar la elevación de las aminotransferasas. No debe emplearse esta combinación. No se dispone de datos de interacción farmacológica con otras sulfonilureas.

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En consecuencia, es previsible que el efecto de bosentan se vea significativamente reducido cuando se administra concomitantemente con rifampicina. No se dispone de datos acerca de Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar inductores del CYP3A4 como, por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y hierba de San Juan hipéricoaunque se prevé que su administración concomitante induzca una reducción de la exposición sistémica a bosentan.

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Sin embargo, puede que no se alcanzase la inducción plena por bosentan Https://califica.gameskno.press/6955.php lo que no puede excluirse una disminución adicional de los inhibidores de la proteasa. Neonatos no se puede hacer una recomendación posológica.

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Se administraron dosis de hasta 8 veces la dosis clínica recomendada actualmente mg dos veces al día con duraciones variables. El bosentan ha sido administrado como una sola dosis de hasta mg en voluntarios normales, y hasta 2. Se observaron disminuciones leves en la presión arterial y el aumento de la frecuencia cardíaca.

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La experiencia en ensayos clínicos controlados para esta indicación se limita a 6 meses. Niños: No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años El tratamiento sólo debe ser iniciado y controlado por un médico experimentado en el tratamiento de la esclerosis sistémica.

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Los pacientes requieren una intervención con un diurético, la gestión de fluidos, o la hospitalización por insuficiencia cardíaca descompensada Si se desarrolla una retención de líquidos clínicamente significativa con o sin aumento de peso asociado, debe llevarse Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar cabo una evaluacióna para determinar la causa, tales como el bosentan o una insuficiencia cardíaca subyacente, y la posible necesidad de un tratamiento o la interrupción del tratamiento.

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Fecha de actualización: Noviembre La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la bibliografía citada. Cardiología Neonatología.

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Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6. Comprimido recubierto con película. Se ha demostrado eficacia en:.

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También se han observado mejorías en pacientes con hipertensión arterial pulmonar de clase funcional II de la OMS ver sección 5. Hipertensión Arterial Pulmonar.

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El tratamiento sólo debe ser iniciado y controlado por un médico experimentado en el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Se aplican las mismas recomendaciones para la re-introducción de bosentan, después de la interrupción del tratamiento ver sección 4.

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Un aumento en la dosis o en la frecuencia no supone un beneficio clínico adicional. No se puede hacer una recomendación posológica ver secciones 5. Manejo en caso de deterioro clínico de la HAP.

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En el caso de deterioro clínico p. No obstante, algunos pacientes que no respondan al tratamiento con bosentan después de 8 semanas, pueden responder de manera favorable después de 4 a 8 semanas adicionales de tratamiento.

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Ciertos pacientes que no responden bien a mg de bosentan dos veces al día pueden mejorar ligeramente su capacidad de ejercicio cuando la dosis se aumenta a mg dos veces al día. Interrupción del tratamiento. La experiencia en relación con la interrupción brusca de bosentan es limitada en pacientes con hipertensión arterial pulmonar.

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No se ha observado evidencia de efecto rebote. Sin embargo, para evitar la aparición de un posible deterioro clínico contraproducente debido a un potencial efecto rebote, debe considerarse la reducción paulatina de la dosis reduciendo esta a la mitad durante 3 a 7 días.

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Se recomienda intensificar la vigilancia durante el periodo de interrupción. Si se decide retirar el tratamiento con bosentan, debe hacerse de manera paulatina mientras se introduce un tratamiento alternativo. Esclerosis Sistémica con afectación digital ulcerosa activa. El tratamiento sólo debe ser iniciado y controlado por un médico experimentado en el tratamiento de la esclerosis sistémica.

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La experiencia en ensayos clínicos controlados para esta indicación se limita a 6 meses ver sección 5. No hay datos sobre la seguridad y eficacia en pacientes menores de 18 años.

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No hay datos farmacocinéticos disponibles para bosentan en niños con esta enfermedad. Poblaciones especiales.

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Pacientes con insuficiencia renal. No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal. Población de edad avanzada.

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No es necesario ajustar la dosis en pacientes mayores de 65 años. Los comprimidos recubiertos con película deben tomarse con agua. Si se confirma, se debe decidir c aso a caso si continuar bosentan, posiblemente a una dosis reducida, o suspender la administración de bosentan ver sección 4.

El control de los valores de las aminotransferasas debe continuar por lo menos cada 2 semanas. Si se confirma, se debe interrumpir el tratamiento, y controlar los valores de las aminotransferasas por lo menos cada 2 semanas. Reinicio del tratamiento. Se recomienda pedir consejo a un hepatólogo. Concentración de hemoglobina.

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El tratamiento con bosentan se ha asociado a una reducción dosis dependiente en la concentración de hemoglobina ver sección Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar. En los estudios controlados con placebo, los descensos en la concentración de hemoglobina relacionados con bosentan no fueron progresivos, y se estabilizaron después de las primeras 4 a 12 semanas de tratamiento.

Se recomienda determinar la concentración de hemoglobina antes de iniciar el tratamiento, mensualmente durante los primeros 4 meses, y trimestralmente a partir de entonces. Si se observase un descenso clínicamente significativo en la concentración de hemoglobina, se deben realizar una evaluación e investigación adicionales para determinar la causa y necesidad de tratamiento específico. En el periodo post comercialización, se han notificado casos de anemia que han requerido transfusión de glóbulos rojos ver sección 4.

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Mujeres en edad fértil. Debido al posible fallo de los tratamientos anticonceptivos hormonales durante el tratamiento con Bosentan Sandoz, y teniendo en cuenta el riesgo de que la hipertensión pulmonar empeore con el embarazo, así como los efectos teratogénicos observados en animales:.

  • Antagonista dual de receptores de endotelina. Disminuye la resistencia vascular tanto pulmonar como sistémica, aumentando el gasto cardiaco sin aumento de la frecuencia.
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Enfermedad pulmonar veno-oclusiva. Se han comunicado casos de edema pulmonar asociados al uso de vasodilatadores principalmente prostaciclinas en pacientes con enfermedad venooclusiva pulmonar. Durante el período post-comercialización se han notificado, de forma infrecuente, algunos casos de edema pulmonar en pacientes tratados con bosentan en los que se sospechó la existencia de enfermedad venooclusiva pulmonar.

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Uso en pacientes con hipertensión arterial pulmonar y fallo ventricular izquierdo concomitante. En este ensayo se observó un aumento de la incidencia de hospitalización, debida a ICC, durante las primeras 4 a 8 semanas de tratamiento con bosentan, que pudo deberse a retención de líquidos.

En este ensayo, la retención de líquidos se manifestó en un aumento precoz go here peso, así Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar en un descenso de la concentración de hemoglobina y una elevada incidencia de edema en las extremidades inferiores.

Al final del ensayo, no se observó ninguna diferencia en el total de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, ni en cuanto a mortalidad, entre los pacientes tratados con bosentan y los tratados con placebo.

Por lo tanto, se recomienda vigilar la aparición de signos de retención de líquidos p. Si esto ocurriera, se recomienda iniciar el tratamiento con diuréticos, o aumentar la dosis de éstos.

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Se recomienda el tratamiento con diuréticos en aquellos pacientes que, con anterioridad al inicio del tratamiento con bosentan, presenten evidencia de retención de líquidos. Hipertensión arterial pulmonar asociada a infección por VIH. Debido a la potencial aparición de interacciones relacionadas con el efecto inductor de bosentan sobre el CYP ver sección 4.

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Hipertensión pulmonar secundaria a enfermedad pulmonar obstructiva crónica EPOC. Se evaluó la seguridad y tolerabilidad de bosentan en un estudio exploratorio, no controlado, de 12 semanas de duración, en 11 pacientes con hipertensión pulmonar secundaria a EPOC grave estadío III de la clasificación GOLD.

Uso concomitante con otros medicamentos.

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Los datos in vitro también sugieren una inducción del CYP2C Debe considerarse la posibilidad de que se produzca una alteración de la eficacia de medicamentos que sean metabolizados por estos isoenzimas. Puede ser necesario ajustar la pauta de dosificación de estos productos tras el inicio, cambio de dosis o interrupción del tratamiento concomitante con bosentan.

  • En pocas especialidades de la medicina se ha progresado tanto como en la Bronconeumología.
  • El bosentan es antagonista dual de los receptores de la endotelina A y B.
  • A menudo son necesarios varios tratamientos a intervalos mensuales, en especial si son verrugas grandes.

  • O diagnóstico é feito através da clínica e de exames laboratoriais inespecíficos e específicos, sendo que dentre os específicos destacam-se o fator antinuclear fluorescente FAN, a prova da célula LE e Condiloma acuminado tem cura autoanticorpos específicos.

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No se ha estudiado la influencia de los inhibidores del CYP2C9 sobre la concentración de bosentan. La combinación debe emplearse con precaución.

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No se recomienda esta combinación. Por las mismas razones, no se recomienda la administración concomitante de inhibidores potentes del CYP3A4 tales como el ketoconazol, itraconazol o ritonavir y de un inhibidor del CYP2C9 tal como el voriconazol junto con bosentan.

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El mecanismo de esta interacción muy probablemente sea la inhibición por la ciclosporina de la entrada de bosentan en el hepatocito mediada por proteínas transportadoras. Esto, muy probablemente, se deba a la inducción del CYP3A4 por bosentan.

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Por lo tanto, no se recomienda el uso concomitante de bosentan y tacrolimus o sirolimus. Tanto la glibenclamida como el bosentan inhiben la bomba exportadora de sales biliares, lo cual podría explicar la elevación de las aminotransferasas.

Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar los En pacientes adultos, el tratamiento con bosentan se iniciará a la dosis de 62,5 mg.

No debe emplearse esta combinación. No se dispone de datos de interacción farmacológica con otras sulfonilureas.

En consecuencia, es previsible que el efecto de bosentan se vea significativamente reducido cuando se administra concomitantemente con rifampicina. Go here se dispone de datos acerca de otros inductores del CYP3A4 como, por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y hierba de San Juan hipéricoaunque se prevé que su administración concomitante induzca una reducción de la exposición sistémica a bosentan.

No es posible excluir una reducción Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar significativa de la eficacia. Sin embargo, puede que no se alcanzase la inducción plena por bosentan por lo que no puede excluirse una disminución adicional de los inhibidores de la proteasa.

Se recomienda una valoración adecuada del tratamiento del VIH.

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Es de esperar un efecto similar sobre otros inhibidores de la proteasa potenciados con ritonavir ver sección 4. Otros agentes antirretrovirales: debido a la falta de datos no se puede establecer ninguna recomendación específica con respecto a otros agentes antiretrovirales.

Hola, sin ofender, pero deben dejar que el Dr. Especialista desarrolle el tema sin interrupciones para que los espectadores reciban una buena información, después pueden debatirse las preguntas que son de beneficios para el público, todo es un orden, gracias.

Por ello, los tratamientos anticonceptivos hormonales en monoterapia, con independencia Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar la vía de administración esto es, formas orales, inyectables, transdérmicas o implantablesno se consideran métodos anticonceptivos seguros ver secciones 4.

La experiencia clínica de administración concomitante de bosentan con warfarina en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, no produjo cambios clínicos relevantes en el INR Cociente Normalizado Internacional o en las dosis de warfarina valores basales versus finales en los estudios clínicos. Asimismo, la link de cambios en la dosis de warfarina durante los estudios debidos a cambios en el INR, o a consecuencia de reacciones adversas fue similar entre los pacientes tratados con bosentan y placebo.

No es necesario ajustar la dosis de warfarina u otros anticoagulantes orales similares cuando se inicia el tratamiento con bosentan, si bien se recomienda intensificar el control de los valores del INR, especialmente durante la introducción de bosentan y el periodo de incremento de dosis. Debe valorase realizar un control de los niveles de colesterol con el consiguiente ajuste de la dosis.

No es necesario ajustar la dosis de bosentan. Se recomienda Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar en el caso de administración concomitante.

Bosentan | Asociación Española de Pediatría

Tadalafilo no afectó a la exposición AUC y C max de bosentan o sus metabolitos. El mecanismo de esta interacción puede ser la inducción de la P-glicoproteína. Es poco probable que esta interacción tenga relevancia clínica.

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Los estudios de interacción sólo se han realizado en adultos. Estudios realizados en animales han demostrado toxicidad reproductora teratogénesis, embriotoxicidad; ver sección 5.

Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar los En pacientes adultos, el tratamiento con bosentan se iniciará a la dosis de 62,5 mg.

No hay datos fiables sobre el uso de bosentan en mujeres embarazadas. El riesgo potencial para el ser humano sigue siendo desconocido.

Tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) para mejorar los En pacientes adultos, el tratamiento con bosentan se iniciará a la dosis de 62,5 mg.

Antes de iniciar el tratamiento con bosentan en mujeres en edad fértil se debe descartar el embarazo, se les debe aconsejar adecuadamente sobre métodos anticonceptivos fiables y se debe haber comenzado a utilizar un método anticonceptivo seguro. Los pacientes y los médicos prescriptores deben tener en cuenta que, debido a las potenciales interacciones farmacocinéticas, bosentan puede hacer que los tratamientos anticonceptivos hormonales sean ineficaces ver sección Dosis de bosentán en la hipertensión pulmonar.

Si existe alguna duda sobre los consejos que se le deben dar a un paciente concreto, se recomienda consultar con un ginecólogo.

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Debido al posible fallo de los tratamientos anticonceptivos hormonales durante el tratamiento con bosentan, y teniendo en cuenta el riesgo de que la hipertensión pulmonar empeore gravemente con el embarazo, se recomienda realizar pruebas de embarazo mensuales durante el tratamiento con bosentan para permitir una detección precoz del mismo. ¿Cómo la hipertensión causa resultados falsos anormales de la prueba de esfuerzo?.

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